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原料药杂质分离纯化的常用手段

时间:2022-09-22   浏览次数:708

随着技术的发展,在原料药的发展和杂质的制备过程中,出现了多种常用的分离纯化方法,下面维克奇给大家介绍一下。

1.结晶法

结晶是在同一溶剂中,或在冷热溶解度不同的情况下,分离杂质和目标化合物的一种操作方法。由于结晶法操作简单,设备要求相对简单,投资少,产品纯度高,是实验室制备杂质的考虑因素。


2.制备色谱

利用各种物质在固定相和流动相之间的不同分配比,可以实现色谱分离。根据固定相和流动相的不同,色谱有许多类型,如正相色谱、反相色谱、离子色谱和凝胶色谱。根据系统的工作压力,可分为低压色谱、中压色谱和高压色谱。蛋白质、核酸等复杂有机物的色谱分离分析具有非常高的分辨率,如果选择合适的填料,成功率会达到50%以上。目前,当分离困难,少量杂质的制备和结晶不易实现时,考虑在中高压下制备液相。

3.沉积法

基于杂质和目标化合物化学性质的差异,可以对杂质或目标化合物进行分析,并与合适的试剂公司进行反应,然后通过信息过滤等方法对沉淀进行分离。在原料药分离提取工艺开发中,我们的研究方法一旦成功应用,将对工艺的改进、节约设备、缩短流程、进一步提高产品服务质量产生发展影响。

4.超临界流体萃取

超临界流体萃取是一种新的萃取技术。它采用超临界流体,即温度高于临界温度、压力高于临界压力的热力学状态的流体作为萃取剂。从液体或固体中提取特定成分以完成分离。

5.高速逆流色谱

高速逆流色谱是一种液-液色谱分离技术。其固定相和流动相均为液体,不存在不可逆吸附。它具有无损耗、效率高、分离快、制备量大的优点。与传统的分离纯化方法相比,该技术具有明显的优势,因此被广泛应用于中药材、膳食补充剂、生物化学、生物工程、天然产物、有机合成、环境分析等领域。


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